頜面接骨螺釘植入性醫(yī)療器械，用于頜面骨骼的接骨手術(shù)。它通常由鈦合金或其他生物相容性材料制成，具有優(yōu)異的耐腐蝕性、強(qiáng)度和生物相容性。頜面接骨螺釘通常用于頜骨骨折、關(guān)節(jié)置換、正頜手術(shù)等頜面骨手術(shù)中，用于固定骨折斷端、植入人工關(guān)節(jié)、調(diào)整頜骨位置等。在手術(shù)中，醫(yī)生將螺釘擰入頜骨，以實(shí)現(xiàn)骨骼的固定和修復(fù)。本篇文章山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司使用PBSC-RP30接骨螺釘性能測(cè)試儀檢測(cè)醫(yī)療器械頜骨釘?shù)呐まD(zhuǎn)性能。

檢測(cè)儀器：

                                          PBSC-RP30接骨螺釘性能測(cè)試儀

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：

YY 0018-2016

測(cè)試要求：

按照YY/T 0662規(guī)定的方法進(jìn)行,推薦采用固定角速度3 r/min,以接骨螺釘旋入方向旋轉(zhuǎn)至接骨螺釘發(fā)生斷裂,記錄最大扭矩和斷裂扭轉(zhuǎn)角。

測(cè)試步驟：

1.將接骨螺釘插入裝置的鉗口并鎖緊,使之應(yīng)滿足以下條件:

a)有可能時(shí),螺紋尾部應(yīng)有5道完整螺紋外露;

注:從螺紋尾部夾持位置算起,向螺釘頭部方向,有5道完整螺紋外露。

b)夾緊部位不得松動(dòng);

螺釘?shù)妮S線應(yīng)與扭矩施加元件的軸線重合。

2.在1 r/min~5 r/min范圍內(nèi)選取一個(gè)恒定的角速度,對(duì)螺釘頭部連續(xù)施加扭矩﹐直至螺釘發(fā)生斷裂。

3.記錄最大斷裂扭矩和斷裂扭轉(zhuǎn)角。

4.如果記錄的最大斷裂扭矩小于試驗(yàn)滿刻度讀數(shù)的20%,其結(jié)果應(yīng)忽略,并在較低一檔量程上重復(fù)上述試驗(yàn)。

測(cè)試試樣：

測(cè)試結(jié)果：

公司名稱：××醫(yī)療器械有限公司

螺紋長(zhǎng)度：6.0mm

螺釘直徑：2.1mm

測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)：YY 0018-2016

測(cè)試時(shí)間：2024.7.25

實(shí)驗(yàn)設(shè)備：PBSC-RP30 接骨螺釘性能測(cè)試儀